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据11月9日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第8号）》，拟同意6款项目进入特别审查程序。其中，主动脉瓣与二尖瓣产品再获绿通，它们分别是苏州杰成医疗科技有限公司的经导管主动脉瓣膜系统，和瀚芯医疗科技（深圳）有限公司的经心尖二尖瓣腱索修复系统。据器械之家统计到目前为止，年审评中心共发布了8次公示文件，其中已经有下列8款瓣膜产品获批创新医疗器械获进入公示程序。
随着近年来国家带量采购政策逐步深化，医疗企业的竞争正在向创新的高端医疗器械产品领域集中。而在过去十年中，结构性心脏病的诊断及治疗取得了飞速发展，成为了当今心血管疾病领域的一大亮点，被称为未来十年的黄金赛道，该领域的创新医疗器械获批数量也逐年上涨，值得我们重点
