LutonixGlobalSFA注册研究新数据显示，真实世界复杂股腘动脉病变的患者接受药物涂层球囊后1年无靶病变血运重建（TLR）率为94.3%。Lutonix药物涂层球囊PTA导管在现实世界中安全有效。
该研究在年12月至年7月入组10个欧洲国家38个医疗中心例患者。平均靶病变长度为.2mm，30%为腘动脉。3/4的患者Rutherford等级为3级或以上。该研究主要有效终点为1年无TLR发生率，主要安全终点定义为30天无靶血管血运重建、主要截肢、器械或手术相关死亡的发生率。
结果显示，阳性安全终点发生率为99.7%。全因死亡率为2.5%，主要截肢率为0.5%，小指数截肢率为0.5%，远端血管栓塞再介入率为0.5%，靶血管血栓形成再介入率为1.1%。
研究高危病变患者的亚组分析结果显示，有效性结果持续存在，高危病变包括较长病变、钙化病变、慢性完全闭塞和女性患者。对于无紧急支架术的患者，无TLR发生率为94.8%，对于有紧急支架术患者，无TLR发生率为92.7%，对于跛行患者发生率为95.9%，对于慢性完全闭塞病变患者发生率为94.8%，女性无TLR发生率为90.2%。
1/4的患者完成了2年随访。2年结果显示，无TLR发生率为93%，并且临床有效性也与1年结果相似，亚组分析2年结果也与1年结果相似。
同时，较长病变（mm~mm，总病变长度为.3mm）的亚组分析结果显示，1年无TLR发生率为93.7%，30天安全性发生率为%。
译自：Healio
翻译：Ada
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